Hard Shell Kapsel

Hard Shell Kapsel

Hårde kapsler, som er mere almindeligt set, er sammensat af en stiv skal i to stykker, der passer og låses sammen og derefter fyldes med lægemidlet.
Send forespørgsel
Beskrivelse
Tekniske parametre
Den bedste fremstilling af hårde skalkapsler!

 

Zhejiang Tianlong Capsule Co., Ltd. er en professionel producent af hule kapsler. Vi producerer hovedsageligt {{0}}#, 00#B, 0#el, 0#, 1#, 2#, 3#, 4# og andre specifikationer for hule gelatine kapsler og plantekapsler. På nuværende tidspunkt har virksomheden to kapselproduktionsanlæg og installeret 46 hule kapselproduktionslinjer, den nuværende årlige produktionskapacitet har nået 26 milliarder kapsler.

 

Hvorfor vælge os
 

Råvarer
Vi tilbyder en vertikalt integreret forsyningskædemodel for at sikre pålidelig langsigtet forsyning, fuldstændig sporbarhed og overlegen kvalitet af råvarer. Vores råvarer gennemgår strenge kvalitetskontrolvurderinger, før de går til fremstillingsstadiet.

 

Fuldfør kvalifikationer
Vores anlægsområde er nøje planlagt og designet i henhold til GMP-standarden for farmaceutiske hjælpestoffer. Vi har bestået ISO9001, USFDA, HALAL kvalitetsstyringssystem certificering og er registreret hos FDA i USA.

 

OEM & ODM Service
Vi kan tilbyde hundredvis af farver for kunderne at vælge, men også i overensstemmelse med kundens farvekortnummer og prøve tilpasset produktion.

 

Kvalitetsgaranti
Avanceret automatiseret udstyr og faciliteter, strenge indendørs renlighedsprocedurer og perfekt kvalitetsovervågning i realtid samt råvarer af høj kvalitet for at sikre, at kunderne kan levere kvalitetsprodukter til enhver tid.

 

Empty Pullulan Capsule

Tom Pullulan-kapsel

Naturlig og sikker - indeholder ingen animalske ingredienser, undgå risikoen for zoonotisk, kan imødekomme efterspørgslen af ​​særlige kulturelle og religiøse overbevisninger.

Empty Safety Capsule

Tom sikkerhedskapsel

Pullulan er et biopolymermateriale. Dens polysaccharider er vandopløselige af natur, gennem gæring, hvilket gør det til en Pullulan. Disse er 100% naturlige vegetabilske kapsler, som er spiselig polymer, lugtfri og har ingen identificerbar smag.

Hard Shell Capsule

Hard Shell Kapsel

Vegetariske Pullulan-kapsler er designet til at indeholde enhver form for medicin - urter, vitaminer og andre stoffer. 100 % HIDE VEGETARISKE KAPSLER (100 % BSE-FRI).

Veg Capsule

Veg Kapsel

Give rådgivning, udvælgelse, farvevalg, udkast til design, fejlfinding af påfyldningsudstyr, tekniske data, testmaskineservice.

Empty Vegan Pill Capsule

Tom vegansk pillekapsel

Den hule kapsel er sammensat af en hætte og en krop med to sektioner af kapselskallen. Anvendes hovedsageligt til at opbevare fast og flydende medicin. Såsom selvfremstillet pulver, sundhedsprodukter, lægemidler mv.

Size 0 Empty Vegetable Capsule

Størrelse 0 Tom grøntsagskapsel

Vandindholdet i den hule kapsel bør kontrolleres mellem 12,5-17,5 % på grund af dets egenskaber med for lidt vandindhold, let at bryde og for meget vandindhold, let at blødgøre og deformere.

Vegan Acidophilus Capsule

Vegansk acidophilus kapsel

Produktnavn: Pullulan Kapsel
Tilgængelig størrelse: {{0}}#, 0#, 1#, 2#
Farve: Kunne tilpasses i henhold til prøver eller Panton-kort

Size 2 Vegetarian Capsule

Vegetarisk kapsel størrelse 2

Pullulan kapslen er strålende klar og skinnende, hvilket gør dem visuelt attraktive. Pullulan er kemisk inert og reagerer eller krydsbinder ikke med indholdet. Bedste valg til iltfølsomme materialer.

Plantcaps Capsule

Plantcaps Kapsel

Tom (Ledig) kapsel er et af de mest almindelige valg til medicinpåfyldning, og den har opnået en vigtig position i industrien for medicinfremstilling.

 

Hvad er Hard Shell Capsule

 

 

Hårde kapsler, som er mere almindeligt set, er sammensat af en stiv skal i to stykker, der passer og låses sammen og derefter fyldes med lægemidlet. Denne doseringsform er normalt mere egnet til lægemiddelpulvere og kan kun bruges, hvis lægemidlet let kan opløses i maven.

 

Ingredienser til fremstilling af hårde gelatinekapsler

 

Formulering af gelatineopløsningen
For at lave en koncentreret opløsning opløses gelatine i demineraliseret vand, der er blevet opvarmet til omkring 60 til 70 grader Celsius.
opløsning lavet af gelatine. Omkring 30 til 40 vægtprocent af gelatine udgør denne ekstremt tyktflydende væske. Derudover bruges vakuum i løsningen for at eliminere luftbobler, der kan forårsage problemer med påfyldning og opbevaring. For at skabe kapslens endelige udseende bruges yderligere farvestoffer og pigmenter. Gelatineopløsningens viskositet er blandt de afgørende overvejelser. Det er meget vigtigt, da det direkte påvirker fremstillingsprocessen, der finder sted nedstrøms.

Påfør et andet lag af gelatineopløsningen på formene.
I et stærkt reguleret miljø fremstilles kapselskaller. Gå videre og start dyppeoperationen, efter at det ønskede viskositetsniveau er nået. På dette tidspunkt skal gelatineopløsningen overføres til den maskine, der fremstiller kapsler. Gravity eller et pumpesystem kan bruges til at gøre dette med lethed. En grundig nedsænkning af stifterne på pladen i opløsningen er påkrævet.

Tørreprocessen
Af hensyn til afbinding og tørring er belagte stifter designet til at gå gennem ovnen. For at processen med succes kan fjerne fugten fra kapslen, er det afgørende at regulere temperaturen og fugtigheden.

Afisolering og trimning
Nu bevæger stiftpladen sig ind i maskinens bordområde. De to diametre af kapslerne er ækvivalente eller næsten lige store. De er senere taget fra stifterne. Skalbeskæring sker efter afslutningen af ​​stripningen. For dig forbinder enheden automatisk de to halvdele. Nu overføres disse blokke til transportbåndet og derefter til containeren.

Trykning
En kapsels identifikation, doseringsanvisninger og andre vigtige oplysninger er alle trykt på under udskrivningsfasen.

Afprøvning
Efter udskrivningsdelen begynder testningen. For at sikre, at kapslerne er af den ønskede kvalitet og har en lang holdbarhed, skal de igennem en række minutiøse kvalitetsinspektioner.

Pakning
Emballering er det sidste trin i fremstillingen af ​​kapsler. Den måde, kapslerne pakkes på i øjeblikket, er standard. På dette tidspunkt pakkes kapslen ved hjælp af den traditionelle tilgang, fordi den er lettere at håndtere.

 

 
Nøgleforskelle mellem hårde og bløde gelkapsler

 

 

Hårde kapsler

Bløde gelkapsler

Velegnet til

Usmagende, ikke-fugt/luftfølsomme formuleringer

Usmagelige, ikke-hygroskopiske flydende formuleringer

Almindelige anvendelser

Faste stoffer: Pulvere, perler, mini-tablet, kapsler

Væsker: Emulsioner, suspensioner, dårligt opløselige lægemidler

Påfyldningsudstyr (fuldautomatisk)

US$5,000 til US$70,000

25 USD,000 til 100 USD,000

Produktionshastighed

400 til 7500 enheder i minuttet

200 til 2500 enheder i minuttet

 

Fremkomsten af ​​veganske kapsler
 

En af de mest bemærkelsesværdige tendenser i kapselindustrien er skiftet til veganske kapsler, som er lavet af planteafledte polymerer såsom cellulose eller andre spiselige, ikke-animalske stoffer. Dette skift er drevet af stigende forbrugerefterspørgsel efter vegetariske og veganske produkter, samt en voksende bevidsthed om etiske og diætmæssige restriktioner forbundet med traditionelle gelatinekapsler. Veganske kapsler tilbyder sammenlignelig ydeevne med gelatine med hensyn til opløsning og stabilitet, men de giver også producenter og forbrugere et grusomhedsfrit alternativ, der stemmer overens med en bredere række af kostpræferencer.
Udviklingen af ​​veganske kapsler har tilskyndet til innovation inden for indkøb og brug af nye typer plantebaserede polymerer, der er miljøvenlige og bæredygtige. Efterhånden som disse materialer udvikler sig, fortsætter de med at forbedre funktionalitet og omkostningseffektivitet, hvilket gør veganske kapsler til en stadig mere attraktiv mulighed for kosttilskudsproducenter over hele verden.

Hard Shell Capsule

 

Kapselfejl og afhjælpning under påfyldningsprocessen
 

1. Tab af hætte under overførsel / Forskydning af hætte og kropsbøsning
Årsager

Højt vakuum
Retsmidler

Reducer vakuum, men sørg for, at det ikke er så lavt, at kapseladskillelse ikke observeres. Kontroller venligst justeringen af ​​hætten og kropsbøsningen visuelt for at fjerne fejljusteringen af.

 

2. Buler og huller (på spidser)
Årsager

For stor lukke-/låselængdeindstilling under indkapslingsprocessen, for stor låselængde, for stort lukketryk, overfyldning af kapsler, forkert pinstørrelse eller pinkonfiguration og ukorrekte opbevaringsforhold (fugt).
Retsmidler

Sørg for, at den korrekte størrelse disk bruges, og sørg også for, at den korrekte mængde dosis er fyldt i kapslen

 

3. Revner i kapsler
Årsager

  • Ukorrekte (opbevarings)forhold begunstiger overførsel af fugt fra kapselskallen til indkapslede komponenter.
  • Forskydning af de øvre og nedre kapselsegmenter forkert indstilling af hættens holdestift i sammenføjningsstationen.

Retsmidler

  • Opbevar kapslen korrekt
  • Foretag en korrekt indstilling af stationen.

 

4. Teleskopiske kapsler
Årsager

  • Forskydning af hætten og kropsbøsningen
  • Lukkestift ikke i midten af ​​kropsbøsningerne
  • Beskadig gummipladen på lukkepladen

Retsmidler

  • Juster hætten/husbøsningen til bøsningsmåleren.
  • Kontroller stiftens rethed ved hjælp af en målestift Hvis den er bøjet, udskiftes den med en ny.
  • Slid af kapsel lukkeenheder gummiplade specifikt på det punkt, hvor kapslen rammer arket ville føre til teleskopisk. Udskift om nødvendigt

 

5. Støvede kapsler
Årsager
Påfyldning af støvet fyld.
Retsmidler

Brug kapsel polermaskine

 

6. Tomme kapsler
Årsager
Fejl i kapselpåfyldningsmaskinen, som forhindrer tomme kapsler i at nå udløbsskakten (f.eks. vejeceller, kapacitive sensorer osv.).
Retsmidler
Sørg for sikker tilstedeværelse af sikkerhedsforanstaltninger i kapselpåfyldningsmaskinen, som forhindrer tomme eller underfyldte kapsler i at nå udløbsskakten (f.eks. vejeceller, kapacitive sensorer osv.).

 

7. Beskadiget bånd
Årsager
Dårligt afstemt båndproces, såsom forkert hjulhøjde og hastighed, forkert behandlingstemperatur, forkert båndtykkelse og dårligt/dårligt båndhjul.
Retsmidler
Indstil alle parametre nøjagtigt.

 

8. Kapsel kommer ikke ind i ensretterblokken
Årsager

  • Kapsel opbevaret natten over og uden klimakontrol.
  • Magasinudligning med ensretterblok

Retsmidler

  • Dette kan skyldes ukorrekte rumforhold, eller at kapslerne er blevet påvirket af ukorrekte opbevaringsforhold. I dette tilfælde klæber nogle af kapslerne til hinanden og forhindrer dem i at blive overført til magasinåbningerne.
  • Magasinjustering med ensretterblokken kunne have forskudt sig eller ikke været indstillet rigtigt. Juster til ensretterblokken ved hjælp af en måler.

 

9. Kapslen bliver beskadiget under påfyldning
Årsag
Fejljustering af ensretterblok med bøsninger
Retsmidler
Kontroller visuelt, om ensretterblokken er på linje med hætten/husbøsningen. Brug justeringsmåler, hvis du er i tvivl.

 

10. Kapsel ikke-separation
Årsager

  • Utilstrækkeligt vakuum eller forkert vakuumpumpe
  • Lækage gennem filtre
  • Forskydning af hættebøsningen
  • Slidte buske
  • Tab af fjederspænding ved den øverste slæde

Retsmidler

  • Pumpe med korrekt kapacitet.
  • I tilfælde af vakuumfald, tjek venligst filtrene på vakuumpumpen. Rengøres og/eller udskiftes om nødvendigt
  • En forkert justering af hætten og kropsbøsningen kan forårsage manglende adskillelse.
  • Hvis der ikke forekommer adskillelse i specifikke buske, og rengøring ikke hjælper, skal du udskifte disse buske med en ny.
  • Dårlig fjederspænding på oversiden eller træg bevægelse af den øverste glider sandsynligvis forårsaget af stiften resulterer i forkert lukning af hætten/husets busholderplade. Udskift den.

 

11. Målvægt ikke opnået
Årsager

  • Forkert målvægt i forhold til den valgte kapselstørrelse
  • Forkert snegledannelse på grund af forkerte indstillingsparametre
  • Utilstrækkelig binding valgt kapselstørrelse
  • Dårlig flow af produkt

Retsmidler

  • Tjek for variationen i fysiske parametre (Tappet densitet, fugtindhold, partikelstørrelsesfordeling & Flow
  • Kontroller for korrekt parameterindstilling
  • Hvis der ikke dannes en ordentlig snegl, kan en del af pulveret gå tabt før levering til kapslen
  • Dårlig strømning af pulveret i doseringsskiven vil resultere i utilstrækkelig pulverstrømning i formuleringens diskhuleegenskaber)

 

12. Vægtvariation
Årsager

  • Forkert valg af doseringsskivetykkelse
  • Forkert mellemrum mellem
  • doseringsskive og støttepude
  • Stampestift og kropsbus
  • Doseringsskive og viskerblok
  • Doseringsskive og kropsbus

Retsmidler
Vælg venligst den korrekte doseringsskive til at fylde pulveret helt på kapselskallen
Ret gabet mellem

  • Doseringsskive og støttepude: NMT 0,1 mm
  • Stampstift og kropsbus: Opretholdt ved {{0}},2 til 0,4 mm
  • Doseringsskive og viskerblok: NMT 0,1 mm
  • Doseringsskive og kropsbus: Opretholdt ved {{0}},8 til 1,0 mm

 

13. Kapsellåslængdevariation
Årsager
Retsmidler

  • Overskydende sammenføjet længde
  • Forkert indstilling af lukkepladen
  • Beskadig gummipladen på lukkepladen
  • Forkert indstilling af lukkepladen

Retsmidler

  • Tjek for standard låselængde
  • Tjek for mellemrummet mellem lukkeenhedens gummilag og kapslerne. Afstanden mellem de to punkter skal være mellem {{0}},5 og 0,8 mm.
  • Slid af kapsellukkeenhedens gummilag, især på det punkt, hvor kapslen rammer arket, ville føre til dette problem. Udskift den med en ny.
  • Klappen skal visuelt være parallel med hættebøsningens låseplade. Kontroller, at kapslerne rammer midten af ​​gummiarket og ikke kanten. Hvis dette var tilfældet, ville kapslen falde af kanten og ikke låse ordentligt.

 

 
Størrelsesdiagram for tomme pillekapsler

 

STØRRELSE

000

00

0

1

2

3

4

5

Kapselvolumen (ml)

1.37

0.95

0.68

0.50

0.37

0.30

0.21

0.13

Kapselvægt (mg)

163

123

96

76

61

48

38

28

Kropslængde (in)

0.874

0.795

0.726

0.654

0.601

0.535

0.480

0.366

Kropslængde (mm)

22.20

20.20

18.44

16.61

15.27

13.59

12.19

9.30

Hættelængde (in)

0.510

0.464

0.422

0.385

0.352

0.318

0.284

0.244

Hættelængde (mm)

12.95

11.80

10.72

9.78

8.94

8.08

7.21

6.20

Velstrikket længde (in)

1.029

0.925

0.854

0.765

0.709

0.626

0.563

0.437

Velstrikket længde (mm)

26.1

23.5

21.7

19.4

18.0

15.9

14.3

11.1

Kropsdiameter (in)

0.376

0.322

0.289

0.261

0.239

0.219

0.199

0.184

Kropsdiameter (mm)

9.55

8.20

7.34

6.63

6.07

5.57

5.05

4.68

Hættediameter (in)

0.390

0.336

0.300

0.272

0.250

0.229

0.209

0.193

Hættediameter (mm)

9.91

8.54

7.64

6.91

6.35

5.82

5.32

4.91

 

 
Vores certifikater

 

Vi føler altid, at al succes for vores virksomhed er direkte relateret til kvaliteten af ​​de produkter, vi tilbyder. De opfylder de højeste kvalitetskrav som fastsat i ISO9001, USFDA, HALAL og vores strenge kvalitetskontrolsystem.

 

product-1-1

 

 
Automatisk produktionsanlæg

 

Planteområdet er nøje planlagt og designet efter GMP-standarden for farmaceutiske hjælpestoffer.

 

product-1-1

 

 
FAQ

 

Q: Hvad skal hårdheden være af en gelatinekapsel?

A: Generelt er et passende vægtforhold det tørre blødgøringsmiddel: tør gelatine {{0}}.4 – 0.6:1.0, og forholdet mellem vand og tør gelatine er 1:1. Kapselskallen er den hårdeste, når vægtforholdet mellem blødgøringsmidlet og gelatine er 0.3:1.0, og skallen er blød, hvis den er 1.8:1.

Q: Hvad er hårde kapsler lavet af?

A: Kapsler består af gelatine (hårde eller bløde) og ikke-gelatineskaller, der generelt er afledt af hydrolyse af kollagen (syre, alkalisk, enzymatisk eller termisk hydrolyse) fra animalsk oprindelse eller cellulosebaseret.

Q: Hvad er betingelserne for opbevaring af hårde gelatinekapsler?

A: Som tidligere nævnt har færdige gelatinekapsler et fugtindhold på 13 % til 16 %, så opbevaring i intervallet 35 % til 65 % relativ luftfugtighed og 15 til 25 grader (59 til 77 grader F) vil opretholde dette.

Q: Hvad er betingelserne for opbevaring af hårde gelatinekapsler?

A: Som tidligere nævnt har færdige gelatinekapsler et fugtindhold på 13 % til 16 %, så opbevaring i intervallet 35 % til 65 % relativ luftfugtighed og 15 til 25 grader (59 til 77 grader F) vil opretholde dette.

Q: Hvordan virker hårde kapsler?

A: Den ene halvdel passer ind i den anden for at danne et lukket hus. Indersiden er fyldt med tør medicin i pulver- eller pelletform. Andre kapsler med hård skal indeholder medicin i flydende form. Disse er kendt som væskefyldte hårde kapsler (LFHC).

Q: Hvad er fordelene ved hårde kapsler?

A: Hårde gelatinekapsler har fordelene ved høj biotilgængelighed, hurtig nedbrydning i maven og tarmene, smagsmaskering og stærk evne til lokalisering og frigivelse af lægemidler.

Q: Hvor lang tid tager kapslerne om at opløses?

A: HVOR LÆNGE TAGE DET HÅRDE GELATINEKAPSULER AT OPLEVES? En standard gelatinehård kapsel opløses i maven under normale forhold inden for tyve til tredive minutter efter indtagelse. Afhængigt af anvendelsen kan forskellige gelatinetyper eller yderligere procestrin påvirke opløsningsprocessen.

Q: Hvad er holdbarheden af ​​hårde gelatinekapsler?

A: Holdbarheden kan variere op til 5 år fra fremstillingsdatoen for den tomme hårde gelatinekapsel.

Q: Hvilke hjælpestoffer bruges i hårde gelatinekapsler?

A: Foruden fortyndings- og smøremidler omfatter andre hjælpestoffer, der anvendes til fremstilling af hårde gelatinekapsler, kolloid siliciumdioxid til forbedrede strømningsegenskaber og reduceret vedhæftning af stoffet til metaldele i påfyldningsmaskinen, og desintegreringsmidler og befugtningsmidler for at lette frigøre.

Q: Hvad er fugtindholdet i hård gelatinekapselskalle?

A: Forøgelse af tørretiden medfører et fald i fugtindholdet i den hårde kapsel. Efterhånden som tørretiden stiger fra 40 til 60 minutter, falder fugtindholdet fra 17,51 % til 13,95 %. DT40 har et højere fugtindhold sammenlignet med GHC hård kapsel.

Q: Hvilken slags medicin kan ikke fyldes i hårde gelatinekapsler?

A: Hypromellose lægemiddel kan ikke fyldes i hårde gelatinekapsler. Forklaring: Hypromellose, også almindeligvis kendt som hydroxypropylmethylcellulose (HPMC) er et overtræksmiddel og filmdanner, der bruges som en inaktiv ingrediens i den farmaceutiske industri.

Q: Hvad er produktionsfejlene ved hårde gelatinekapsler?

A: Ukorrekte mekaniske egenskaber af gelatinen på grund af lav mængde blødgører eller lav ligevægtsfugtighed eller brug af hygroskopiske komponenter, der absorberer vand fra kapselskallen.

Q: Hvad er opløsningstiden for hårde gelatinekapsler?

A: Desintegreringstiden for hårde gelatinekapsler er indstillet til ikke mere end 900 s (15 min). Baseret på nedenstående histogram (fig. 5) har kapselprøverne bestemt ved visuelt endepunkt (operatørens vurdering) et gennemsnit på 449 s (7,5 min) minimum omkring 50 s og maksimalt omkring 850 s (14 min).

Q: Virker kapsler hurtigere?

A: Hurtig: Kapsler har en tendens til at virke hurtigere end tabletter. Ingen smag: Kapselskaller har normalt ikke den samme medicinske smag som tabletter. Bedre absorption: Kapsler kan have en højere biotilgængelighed, hvilket betyder, at mere af medicinen kommer ind i blodbanen, hvilket gør dem lidt mere effektive end tabletter i gennemsnit.

Q: Kan jeg fjerne en kapselskall?

A: Det er ikke tilrådeligt at åbne en kapselpille, medmindre du bliver rådet til det af en læge eller anden læge. De skal muligvis sluges hele, fordi: De er designet til at frigive medicin langsomt til din krop over tid, og at knuse dem kan forårsage en overdosis.

Q: Hvad er hårdhedsforholdet for hårde gelatinekapsler?

A: Kapselskallen er den hårdeste, når vægtforholdet mellem blødgøringsmidlet og gelatine er {{0}}.3:1.0, og skallen er blød, hvis 1.8:1.

 

Populære tags: hard shell kapsel, Kina hård shell kapsel producenter, leverandører, fabrik

Send forespørgsel
Send forespørgsel