Zhejiang Tianlong Capsule Co., Ltd. er en professionel producent af hule kapsler. Vi producerer hovedsageligt {{0}}#, 00#B, 0#el, 0#, 1#, 2#, 3#, 4# og andre specifikationer for hule gelatine kapsler og plantekapsler. På nuværende tidspunkt har virksomheden to kapselproduktionsanlæg og installeret 46 hule kapselproduktionslinjer, den nuværende årlige produktionskapacitet har nået 26 milliarder kapsler.
Hvorfor vælge os
Råvarer
Vi tilbyder en vertikalt integreret forsyningskædemodel for at sikre pålidelig langsigtet forsyning, fuldstændig sporbarhed og overlegen kvalitet af råvarer. Vores råvarer gennemgår strenge kvalitetskontrolvurderinger, før de går til fremstillingsstadiet.
Fuldfør kvalifikationer
Vores anlægsområde er nøje planlagt og designet i henhold til GMP-standarden for farmaceutiske hjælpestoffer. Vi har bestået ISO9001, USFDA, HALAL kvalitetsstyringssystem certificering og er registreret hos FDA i USA.
OEM & ODM Service
Vi kan tilbyde hundredvis af farver for kunderne at vælge, men også i overensstemmelse med kundens farvekortnummer og prøve tilpasset produktion.
Kvalitetsgaranti
Avanceret automatiseret udstyr og faciliteter, strenge indendørs renlighedsprocedurer og perfekt kvalitet i realtid overvågning samt råvarer af høj kvalitet for at sikre, at kunderne kan levere kvalitetsprodukter til enhver tid.
Lavt vandindhold, velegnet til vandfølsomme komponenter. Ingen risiko for tværbindingsreaktion. Strukturen af elastisk polymer sikrer stabiliteten af kapslen og den høje fyldningsgrad.
Hydroxypropyl Methylcellulose kapsel
Brugerdefineret lægemiddel af farmaceutisk kvalitet i halal naturlige planter cellulosetryk farvede tomme hårde vegetabilske HPMC-kapsler
Vores højkvalitets, højtydende HPMC(hydroxypropyl-methyl-cellulose) kapsler opfylder en bred vifte af livsstils-, kulturelle og diætbehov og er også velegnede til fugtfølsomme formuleringer.
Zhejiang Tianlong Capsule Co., Ltd. blev grundlagt i 1987 og er en professionel producent af hule kapsler. På nuværende tidspunkt har virksomheden to kapselproduktionsanlæg og 46 hule kapselproduktionslinjer installeret.
Lavt vandindhold, velegnet til vandfølsomme komponenter. Ingen risiko for tværbindingsreaktion. Strukturen af elastisk polymer sikrer stabiliteten af kapslen og den høje fyldningsgrad.
Halal mad refererer til mad, der opfylder islamiske halal madstandarder. Islamiske spisevaner kommer fra kanonen. Ifølge kanonen indeholder halal-fødevarer ikke kontraindikationer såsom døde genstande, blod og svinekød.
Funktion/ Mavesækken opløses, desintegrerer, opløses og absorberes hurtigt i maven. Fordele/ Lavt fugtindhold, ingen skrøbelighed, velegnet til fugtfølsomt eller hygroskopisk indhold, såsom indhold af plantekilder. Velegnet til alle mennesker.
Vores højkvalitets, højtydende HPMC(hydroxypropyl-methyl-cellulose) kapsler opfylder en bred vifte af livsstils-, kulturelle og diætbehov og er også velegnede til fugtfølsomme formuleringer.
Vores højkvalitets, højtydende HPMC (hydroxypropyl-methyl-cellulose) kapsler opfylder en bred vifte af livsstils-, kulturelle og diætbehov og er også velegnede til fugtfølsomme formuleringer.
Hvad er Capsule Shell
En kapselskall er en ydre hud, hvori et medicinsk stof er indeholdt. Kapselskallen fungerer som en beholder til medicinen og beskytter den. Disse kapselskaller indeholder gelatine og bør opløses i munden. En kapselskall er en ydre hud, hvori et medicinsk stof er indeholdt.
1. Bløde gelatinekapsler kan måske fungere hurtigere end andre typer kapsler, fordi de let opløses i mavens mavesaft.
En blød gelatinekapsel bruges til at indeholde medicin, der er i form af en væske eller pulver, fordi den opløses hurtigere end en hård gelatinekapsel.
2. Sammenlignet med bløde gelatinekapsler, som er forseglede kapsler i ét stykke, som ikke kan tages af, har hårde gelatinekapsler to adskilte dele: en krop og en hætte.
3. Bløde gelatinekapsler indeholder normalt væsker og halvfaste stoffer, mens hårde gelatinekapsler ofte indeholder tørre pulvere, propper, der er blevet let komprimeret, granulat eller tabletter.
4. Mens bløde gelatinekapsler kommer i runde, ovale og rørformede former, er hårde gelatinekapsler cylindriske.
5. En hård gelatinekapsel indeholder mindre blødgører end en blød gelatinekapsel.
6. Mens produktionen af hårde skalkapsler kræver to separate maskiner - en til skallerne og en anden til påfyldning - kræver produktionen af bløde gelatinekapsler kun ét udstyr til fodrings- og forseglingstrinene.
Kapselfremstillingsproces: Trin-for-trin-vejledning
|
Trin |
Procesbeskrivelse |
Nøgleovervejelser |
|
Formuleringsudvikling |
Design de aktive farmaceutiske ingredienser (API) og hjælpestoffer for at skabe en stabil formulering. |
Sikre kompatibilitet mellem API og hjælpestoffer. Overvej biotilgængelighed og doseringsform. |
|
Råmateriale sourcing |
Indkøb råvarer af høj kvalitet (API, hjælpestoffer, gelatine osv.) fra verificerede leverandører. |
Leverandørkvalifikation, råvaretestning for renhed, styrke og kvalitet. |
|
Blanding |
Bland API og hjælpestoffer ensartet for at sikre ensartet dosering. |
Homogenitet er kritisk; overblanding kan påvirke kvaliteten. |
|
Granulering |
Konverter det blandede pulver til granulat for at forbedre flydeevnen og komprimerbarheden. |
To metoder: våd granulering og tør granulering; overveje fugtindhold. |
|
Kapselskallforberedelse |
Forbered gelatine eller alternative materialer (f.eks. HPMC) til kapselskallerne. |
Sørg for korrekt viskositet og temperatur under gelatinebehandling. |
|
Kapselfyldning |
Fyld de forberedte kapsler med den blandede formulering ved hjælp af en kapselpåfyldningsmaskine. |
Juster maskinen til nøjagtig dosering og minimer produkttab. |
|
Kapselforsegling |
Forsegl kapslerne, især for flydende eller halvfaste formuleringer, for at forhindre lækage. |
Brug banding eller andre tætningsteknikker efter behov. |
|
Kvalitetskontrol test |
Test de fyldte kapsler for vægtvariation, desintegration, opløsning og ensartet indhold. |
Følg farmakopiens retningslinjer og sørg for, at alle batcher opfylder kvalitetsstandarder. |
|
Polering og inspektion |
Poler kapslerne for at fjerne støv og undersøg for defekter som revner, buler eller farvevariationer. |
Automatiseret eller manuel inspektion for at sikre visuel og strukturel integritet. |
|
Emballage |
Pak kapslerne i blisterpakninger, flasker eller bulkbeholdere under kontrollerede forhold. |
Beskyt mod fugt, lys og ilt; sikre korrekt mærkning og dokumentation. |
|
Opbevaring og distribution |
Opbevar de emballerede kapsler under kontrollerede forhold og distribuer dem til markedet. |
Oprethold korrekt temperatur og fugtighed; sikre overholdelse af lovmæssige standarder. |
Typer af kapsler i apotek
Gelatinekapsler
Gelatinekapsler er kategoriseret i hårde og bløde skaller. Disse skaller er lavet ved hjælp af forskellige fremstillingsprocesser og har normalt forskellige skaldesigns; de giver alle et effektivt og beskyttende dække mod lys og atmosfæriske forhold til medicin eller kosttilskud. Her er en detaljeret oversigt over hver type gelatinekapsel.
Kapsler med modificeret udgivelse
Farmaceutiske kapsler eller doseringsformer med modificeret frigivelse bruges i kapsler til at opløse en medicin, vitamin eller kosttilskud over tid, for at ingredienserne kan frigives langsomt og støt til blodbanen. Denne proces kan udføres for både hårde og bløde gelatinekapsler, og den indgives sjældnere end doser med øjeblikkelig frigivelse.
Hvad er formålet med tabletter med modificeret frigivelse Formålet eller behovet for denne form for administration er at kontrollere den hastighed, hvormed ingredienserne i doseringen frigives til blodbanen. Udover det bruges de også til at opretholde en specifik koncentration af stoffet i dit blod for at hjælpe læger med at nå forskellige mål.
Enteriske kapsler
Når en medicin er indgivet oralt, kan den let nedbrydes af mavesyrer, før den passerer gennem tarmen og distribueres til de områder, der oplever symptomer via blodbanen. For at forhindre, at denne absorption sker i maven, nedbrydes enterisk belægning, som bruges under oral indgivelse af medicin, vitaminer og kosttilskud, hurtigt i maven, hvilket forhindrer ingredienserne i at blive frigivet, indtil de kommer til tarmen.
Vegetariske kapsler
I modsætning til gelkapseltyper, som er lavet af dyreknogler, hud og brusk, består vegetariske kapsler eller veggiekapsler af cellulose - et komplekst polysaccharid, der udgør hovedbestanddelen af plantecellevæggen. Da disse skaller er lavet af grøntsager, er de ideelle til folk, der ikke spiser fisk, kød og andre animalske produkter.
Når kapslerne pakkes, skal man være opmærksom på de omgivende forhold, da en lille mængde af den omgivende luft vil blive forseglet med produktet. Afhængigt af emballagebeholderens volumen kan dette indføre en mængde vanddamp, som kan påvirke kapslerne. Generelt er HPMC-kapsler ikke så sårbare over for denne vanddamp, som gelatinekapsler er, så fra dette tidspunkt vil kun gelatinekapsler blive overvejet.
Tabel 1 viser effekten på smeltepunktet af gelatinefilm opbevaret ved forskellige relative fugtighedsniveauer efter konditionering ved 50 grader i otte dage. Smeltepunktet/opløsningstemperaturen for gelatinefilmen blev bestemt ved at placere filmen i et vandbad ved 20 grader, og temperaturen blev hævet med 1,7 grader pr. minut, indtil gelatinen var opløst. Det er interessant at bemærke, at prøvernes indledende smeltepunkt var 32 grader, hvilket korrelerer med gelatineprøverne, der blev opbevaret under forhold med lav luftfugtighed.
Ved et relativ fugtighedsniveau på 85% observeres den maksimale ændring i smeltepunkt; overdreven fugtabsorption ved højere niveauer øger adskillelsen mellem gelatinemolekyler og gør reformering af bindinger vanskeligere. Forhøjet smeltepunkt er et problem, da gelatinen ikke vil opløses som forventet, når patienten indtager kapslerne.

Hvorfor foretrækkes gelatinehårde kapsler frem for andre formater
Ligesom deres softgel-modstykker tilbyder gelatinehårde kapsler værdi for både forbrugere og producenter. Disse fordele skyldes i høj grad deres hovedkomponent, gelatine. Gelatine betyder "stiv" og er et farveløst tørt pulver, der har været brugt i århundreder i et væld af fødevarer og farmaceutiske anvendelser. For forbrugere opløses gelatine i den menneskelige krop ved normal kropstemperatur, hvilket gør den til den ideelle ingrediens i hardcaps. Mens de beskytter de dyrebare aktive stoffer inde i kapslen mod ilt, lys, fugt og støv, giver gelatinen i hardcaps forbrugerne let at synke. Forbrugerne sætter også pris på, at kapselstørrelsen og -farven kan hjælpe dem til lettere at identificere det respektive farmaceutiske lægemiddel eller næringsstof indeni. For producenter giver gelatine hurtig bearbejdelighed og afbindingstider, ideelle opløsningsegenskaber og en optimal beskyttelse af fyldstoffer. Producenterne kan derefter markedsføre de tomme hårde gelatinekapsler til mærkeejere, der fylder med medicin eller næringsstoffer. velrenommerede gelatineleverandører tilbyder Halal- og Kosher-certificeringer for forskellige gelatinetyper for at tilfredsstille brede forbrugerkrav og præferencer. Hårde gelatinekapsler gør det også nemt at fylde.
Gelatinekapsler har en vigtig plads i medicinalindustrien. Det er meget foretrukket for dets alsidighed i form af elasticitet og har klarhed, evnen til at smelte ved kropstemperatur sammen med termoreversibel fleksibilitet. Blød gelatine er meget efterspurgt for ikke-allergiske egenskaber understøttet af sikkerhed og ikke-toksisk profil. Derudover gør proteinerne, der udgør gelatinen, kapslen let fordøjelig og sluges ubesværet.
Men selv mod den endeløse liste af fordele er gelatine som materiale meget følsomt over for fugt og temperatur. Fugt kan føre til fordærvelse af kapsler og gøre hele fremstillingsprocessen til en udfordrende opgave. Ved tilstedeværelse af høje fugtighedsniveauer er kapslerne sårbare over for at blive skøre, smelte og udvise modstand mod at størkne til et bånd. I alvorlige tilfælde er den høje relative fugtighed (RH) årsag til uønsket mikrobiel kontaminering, som uvægerligt forringer kapselkvaliteten.
Dette kræver nøje overvågning af luft, der kommer ind i tørretumbleren under hele fremstillings- og tørreprocesserne. Luften bør konditioneres grundigt for at opnå acceptable temperatur- og fugtighedsniveauer. Fugtighedstruslen kan forstås gennem fremstillingsprocessen. I denne spredes varm flydende gelatine over en langsomt roterende tromle af rustfrit stål, hvorefter der tilføres afkølet tør luft til at størkne gelatinen til et klæbrigt, elastisk bånd. I processen bliver det tynde bånd automatisk støbt til en kapsel fyldt med medicin indeni. Under hele processen, hvis temperaturen og fugtigheden er over uacceptable niveauer, størkner den bløde gelatine ikke og forbliver blød. Til gengæld flyttes de bløde fugtige kapsler fra indkapslingsmaskiner til tørretromler eller kamre til at udføre hurtig tørring.
Ser man på bløde gelatinekapslers sårbarhed over for fugt, er det bydende nødvendigt, at producenter installerer tørremiddelaffugtere for at slippe af med den uønskede fugt fra luften. Da gelatine har en blød tekstur, bliver tørring af kapslen en vanskelig opgave. Temperatur- og luftfugtighedsforhold skal opfylde de afgørende specifikationer, der ikke må overstige 20 i begge tilfælde. Luftfugtighedsniveauet skal holdes i området 30±5 % ved 23 grader for indkapslings- og pakningsprocesserne. Ligeledes skal fugtighedsniveauet, selv under tørreprocessen, holdes inden for området 15±5% ved 20 grader. Det er meget afgørende at overholde de specifikke luftskift og laminær luftstrøm, samtidig med at tidsgrænsen for administration af ensartet tørring overholdes. Manglende evne til at opfylde de krævede specifikationer resulterer i produktionen af substandard kapsler. Her er P95x affugtere specielt fremstillet til at opfylde de ekstreme renligheds- og hygiejnestandarder i farmaindustrien. Den er yderst effektiv til at spare mere end 30 procent energi på grund af dens regenereringskapacitet ved 95 grader Celsius. Den nye adsorberende, G4 tørremiddelrotorteknologi er kernen i det hele.
Ikke kun under fremstillingen, men den største forsigtighed skal udvises, når hygroskopiske materialer lufttransporteres fra lager til forarbejdningsområder. Overførslen skal formidles under affugtede forhold for at afholde kapslerne fra at genvinde fugt under påfyldning og emballering. I betragtning af de forskellige krav, der skal opfyldes, er tørremiddelaffugtningsløsningen den ideelle teknologi, der er yderst effektiv til at opfylde de mest komplekse og strenge krav til fugt-/fugtkontrol under kapselfremstilling. Den avancerede teknologi opnår et optimalt fugtniveau ved et meget lavt dugpunkt gennem hele produktions-, opbevarings- og transportprocesserne. Den udfylder rollen som at beskytte råvaren mod fugtrisiko og opnår samtidig de højeste hygiejniske forhold året rundt, upåvirket af det omgivende miljø.
Bortset fra fremstilling kræver selv opbevaring lav luftfugtighed for at undgå enhver forekomst af fugtgenvinding, der kan ødelægge hele den indsats, der er gået med at fremstille produktet. Som et resultat heraf er emballeringen af gelatinekapsler udført i aluminiumsfolieopbevaring, som giver et fugtighedskontrolleret miljø for den fugtfølsomme kapsel.
I betragtning af, at kvaliteten af gelatinekapsler er afgørende for menneskers velbefindende, skal lægemidlerne fremstilles med det formål at højne menneskers sundhed. Derfor skal affugtningsløsninger altid installeres i gelatinekapslernes produktionsinfrastruktur.
Vores certifikater
Vi føler altid, at al succes for vores virksomhed er direkte relateret til kvaliteten af de produkter, vi tilbyder. De opfylder de højeste kvalitetskrav som fastsat i ISO9001, USFDA, HALAL og vores strenge kvalitetskontrolsystem.

Automatisk produktionsanlæg
Planteområdet er nøje planlagt og designet efter GMP-standarden for farmaceutiske hjælpestoffer.

FAQ
Populære tags: capsule shell, Kina kapsel shell producenter, leverandører, fabrik










